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FDA510(k)及QSR820为期3天的培训圆满结束

  2014年5月12-14日,由深圳市医疗器械行业协会主办,深圳市卓远天成咨询有限公司承办的“FDA510(k)及QSR820培训班”,在南山数字文化产业基地二楼成功举办。
  本期培训由深圳市卓远天成咨询有限公司高级咨询师付宏涛老师授课,有来自深圳、广州、厦门、辽宁、台湾、马来西亚等地20多家企业60多人参加了培训。
  课程主要是对FDA医疗器械法规进行了详细的讲解,及QSR820的相关背景和主要内容作比较全面的介绍,对ISO13485与QSR820进行差异分析,对已经建立了ISO13485质量管理体系的企业如何实施QSR820给出建议,特别是从企业实际运作的角度来揭示法规在不同企业的应用。课程的内容密切结合实际,案例丰富,通俗易懂,可操作性强。
  课堂上及课后休息期间,学员提出了自己公司实际过程中遇到的一些问题,讲师一一给予讲解,互动良好。通过本次学习,学员普遍感觉受益匪浅,大大提高了对法规及体系的理解能力,融会贯通。并表示希望以后能多参加卓远天成举办的类似的培训,提高自己的水平,获悉更多的知识。

 


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