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《MDR&IVDR新法规专题研讨会-苏州专场》圆满成功!

    为了帮助企业了解当前MDR和IVDR的变化和要求,苏州市医疗器械行业协会于3月29日邀请深圳市卓远天成公司的资深专家举办了为期一天的“MDR&IVDR专题研讨会”。此次活动共吸引了来自苏州、无锡、上海、杭州等300多位医疗器械行业从业者参加。

    上午,付宏涛老师以“欧盟医疗器械新法规”为题,详细讲解了MDR?关于器械分类的主要变化、器械上市途径的主要变化、技术要求与技术文件的新要求、临床评价的要求、上市后要求、公告机构的角色等内容,授课过程生动易懂、重点突出,博得大家的一致好评。

    下午,杨丽霞老师给学员带来体外诊断医疗器械法规IVDR方面的精彩课程。授课内容包括:IVDR法规监管的产品范围、基本安全和性能要求、IVDR分类的要求、符合性证据、符合性评估和过渡期准备等。

    会后大家积极发问,老师的回答给企业解决了一些专业性的难题,学员纷纷表示收获很大,并表示希望今后有更多的机会互动。

 


关于卓远天成
深圳市卓远天成咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构,可为您提供各个国家或地区医疗器械上市注册、医疗器械质量体系审查等多种国际注册及认证的咨询/代理服务。

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