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《医疗器械CAPA专题》培训通知

为帮助企业了解纠正和预防措施,建立并实施一个合理有效的纠正和预防措施系统,协会将于6月28日举办医疗器械CAPA专题培训,欢迎相关企业踊跃报名,具体细节如下:

参会对象:

  • 医疗器械企业法规专员、注册专员、品质经理、技术管理者代表等。

时间和地点:

会议时间:2019年6月28日,下午2:00-5:00,下午1:30签到。
会议地址:深圳市软件产业基地5栋B座537会议室。(深圳市南山区海天一路与海云路交汇)

培训内容:

  • 纠正和预防措施在整个质量管理中的地位;

  • 补救措施(纠正等)、纠正措施、预防措施的理解;

  • 如何识别改进的机会,CAPA的数据来源有哪些;

  • 监视与测量活动与CAPA的关系;

  • 如何制定纠正和预防措施;

  • 纠正和预防措施的验证/确认;

  • 纠正和预防措施的实施;

  • 纠正和预防措施的跟踪;

  • 问题解答。

会议讲师:

  • 付宏涛

    深圳市卓远天成咨询有限公司 高级顾问

    1998年进入医疗器械行业,国内从事FDA 510(k)、QSR820、医疗器械CE认证的先行者之一。精通美国、欧盟、巴西、中国、日本、加拿大、澳大利亚等多国医疗器械(含IVD)法规及通用标准,能够默诵欧美医疗器械主要法规和医疗器械行业通用标准的主要条款,敏锐地发现法规和标准存在的局限,准确地预测未来版本的修改,并将这些可能的变化提前运用于对客户的辅导。二十多年来,亲手完成CE认证、FDA 510(k)、QSR820验厂辅导等各类案例百余起,无一失败。服务过的用户包括美国卡舒深圳公司、丹麦瑞声达中国总部、韩国三星惠州工厂、澳大利亚IMR、飞利浦珠海工厂、香港TTI、深圳新产业、三诺生物、科曼医疗、常州威克等众多国内外知名企业,产品涉及有源、无菌、植入和体外诊断四大领域。

报名:

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请填写报名表格发至邮箱:info@cefda.com,联系电话:(+86)755-86069197
深圳医疗器械行业协会副会长单位3名免费名额,理事单位2名免费名额,普通会员1名免费名额,非会员需支付400元/人。

 


关于卓远天成
深圳市卓远天成咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构,可为您提供各个国家或地区医疗器械上市注册、医疗器械质量体系审查等多种国际注册及认证的咨询/代理服务。

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