1998年进入医疗器械行业，中国医疗器械国际认证注册先行者之一

中国第一个美国FDA 510(k)、欧盟医疗器械CE认证主导人

TUV Rheinland、SGS、MEDCERT、INTERTEK等国际认证机构医疗器械法规讲师

研究PMA相关法规10年以上

精通电子烟产品的PMTA认证、法律法规咨询、质量管理体系指导、专题培训等领域

专业涉及医疗器械有源、无菌、植入和体外诊断四大领域

零失败完成百余起欧盟CE认证、FDA 510(k)、QSR 820验厂辅导等各类案例

1972-1978:  Investigator-Generalist, FDA, Brooklyn, NY
1978-2000:  Medical Device Specialist, FDA, San Jose, CA and Brooklyn, NY
2000-2012:  Medical Device & Electro-Optics Specialist, FDA, Oakland, CA and San Jose, CA 
2012-2014:  Assistant Country Director, FDA, Shanghai, China
2014-present: FDA Regulatory Specialist, Joyantech, U.S.