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FDA调整QSR820审厂政策

    据悉,FDA将于2015年开始调整QSR820审厂的相关政策。众所周知,FDA工厂审查的力度在逐年加大,审查的频率越来越高。对于美国以外的企业,FDA通常提前两个月左右告知。但据FDA检查官Felix透露,2015年开始,FDA将会有16位以上的检查官常住中国,并且审厂消息仅提前一个星期告知被审企业。若Felix的消息属实,企业通过FDA审厂的难度将亟增,已有产品在美国上市的企业,请速与卓远天成咨询公司联系,提前准备以防万一。


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