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卓远天成知识点普及:你知道什么是外包吗?

    临床试验实践上的差异,如临床试验方案的设计、指导、执行、监察、审核、记录、分析以及临床试验报告方面的差异等。外包过程及外包供方的管理是质量体系的重要课题,你知道哪些机构应视为外包方吗?换言之,你知道哪些过程应视为外包过程吗?
    在FDA的概念中, CRO(Clinical Research Organization)机构应视为外包方,应纳入820.50的管理,并且,应制订CRO管理的SOP。

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