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医械注册收费第11省--吉林省产生 相对便宜


    第十一省,吉林省也要对第二类医疗器械产品收取注册费了。

  日前,吉林药监局发布《吉林省食品药品监督管理局关于发布药品医疗器械产品注册收费标准及实施细则的公告》,决定对境内第二类医疗器械产品的首次注册、变更注册和延续注册申请收取有关费用。

  具体标准如下:

项? 目

收费标准(元)

首次注册费

72300

变更注册费

30300

延续注册费(五年一次)

30000

  其中,《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更申请的,不收取变更注册费。

  对符合《中小企业划型标准规定》(工信部联企业〔2011〕300号)条件的小微企业申请创新医疗器械产品注册的,免收首次注册费。

  以上相关收费标准自2016年11月1日起施行。

  对比:吉林收费标准偏低

 

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深圳市卓远天成咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构,可为您提供各个国家或地区医疗器械上市注册、医疗器械质量体系审查等多种国际注册及认证的咨询/代理服务。

 

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