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试解药监机构改革背后的深义

    根据十九届三中全会通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》,十三届人大会议上,国务委员王勇授国务院委托,就国务院机构改革方案向大会作了说明,并经审议通过。日前,中共中央印发了《深化党和国家机构改革方案》,同时发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻执行。

    药监机构脱离卫生系统,纳入新成立的国家市场监督管理总局,是这次深化机构改革对药监机构做出的重大调整。改革开放四十年来,药监机构先后经历过多次调整,其中四次由国务院直属,两次划归经贸委(当时),一次由卫生部管理,而本次纳入国家市场监督管理总局。

    众所周知,相对于欧美等发达国家而言,我国在药品/医疗器械等产品的管理方面,长期存在着“重审批、轻监管”的倾向。医疗产品的安全有效,关乎到每一个使用或消费该产品的人员的生命与健康,因此,各国政府都将这类产品的质量和安全作为特殊要求来管理,“重审批”的做法,正是体现了这类产品“特殊”的属性;但审批毕竟是一种阶段性的管理工作。只有保证医疗产品持续地安全有效,才能始终保证医疗产品的使用者或消费者的生命健康不受损害,这就需要医疗产品的制造商和使用者始终将使用者或消费者的生命健康放在首位,始终按照相关的法规和标准要求来管理企业和生产产品,将药监机构纳入市场监督管理的范围,使得“审批与监管”双管齐下,很好地体现了医疗产品的这种“市场”属性,使这类产品的特殊性得以永久性保持。

    另悉,国家市场监督管理总局和新组建的国家药品监督管理局已于3月21日成立。原国家食品药品监督管理局局长、党组书记毕井泉任国家市场监督管理总局党组书记,原国家食品药品监督管理总局副局长焦红任国家药品监督管理局局长。

    药监系统几乎无人不知,毕井泉担任原国家食品药品监督管理局局长、党组书记以来,加大了药监行业的改革力度,药监行业发生了巨大变化,药监行业与国际接轨的步伐逐年加快。毕井泉主政市场监管总局,焦红升任国家药品监督管理局局长,药监行业的原有改革政策和具体措施将会延续下去,并逐步深化,药监行业将会沿着以往的路子继续走下去。

    自我国加入WHO之后,药监行业始终走在与国际接轨的前列。如前所述,药监行业是一个特殊的行业。药监系统的管理也自然是最为严格的。毕井泉主政国家市场监督管理总局,不可避免地会将这种“严格”的风格带入到整个中国的市场管理中,这必将促使我们市场管理的进一步规范化,对我们整体上与国际接轨大有裨益。

    2017年10月18日,习近平在十九大报告中指出,深化供给侧结构性改革。建设现代化经济体系,必须把发展经济的着力点放在实体经济上,把提高供给体系质量作为主攻方向,显著增强我国经济质量优势。药监机构纳入市场监管总局,毕井泉主政市场监管总局,可以理解为供给侧改革、质量立国等重大方针政策在管理制度层面的具体落实,是顶层设计理念在市场管理方面的充分体现。

 

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