设为首页
您现在的位置: 首页 / 行业动态 / 企业新闻

  行业动态
 
 
企业新闻

 


【网络研讨会】口罩等医用防产品如何在欧盟及美国上市

      

活动背景:

新冠肺炎疫情,经过各方共同努力,在中国已得到充分地遏制。在中国的新冠病毒肺炎患者不断下降的同时,国外的新冠病毒疫情开始呈现爆发趋势,韩国、意大利、伊朗、德国、法国、西班牙、美国、日本等国均已出现了较为严重的肺炎疫情。口罩作为防止肺炎传播的主要手段之一,国外的需求量也将大增。如何尽快将口罩投放到欧美市场,本研讨会做简要说明。中检南方和深圳市卓远天成咨询有限公司协同深圳市公平贸易促进署举办“口罩等医用防护产品如何在欧盟及美国上市网络研讨会”,欢迎各医疗器械企业积极报名!

直播时间:

2020年03月14日(周六)? 16:00-17:00

培训提纲:

1、口罩的种类,特别是外科口罩与N95口罩的区别

2、口罩在美国的上市要求

个人防护口罩的上市要求

医用口罩的上市要求(安全分级\上市途径\测试项目)

3、口罩在欧盟的上市要求

个人防护口罩的上市要求

医用口罩的上市要求(安全分级\上市途径\测试项目)

4、答疑

活动费用:

免费 敬请火速报名,报满即止!

主讲专家:

付宏涛 深圳市卓远天成咨询有限公司 高级顾问

1998年进入医疗器械行业,国内从事FDA 510(k)、QSR820、医疗器械CE认证的先行者之一。精通美国、欧盟、巴西、中国、日本、加拿大、澳大利亚等多国医疗器械(含IVD)法规及通用标准,能够默诵欧美医疗器械主要法规和医疗器械行业通用标准的主要条款,敏锐地发现法规和标准存在的局限,准确地预测未来版本的修改,并将这些可能的变化提前运用于对客户的辅导。十多年来,亲手完成CE认证、FDA 510(k)、QSR820验厂辅导等各类案例百余起,无一失败。服务过的用户包括美国卡舒深圳公司、丹麦瑞声达中国总部、韩国三星惠州工厂、澳大利亚IMR、飞利浦珠海工厂、香港TTI、深圳新产业、三诺生物、科曼医疗、常州威克等众多国内外知名企业,产品涉及有源、无菌、植入和体外诊断四大领域。

报名方式:

1、下载钉钉APP

2、然后手机端打开钉钉,直接扫描以下二维码,即可进入直播群


主办方:深圳市公平贸易促进署

承办方:中检集团南方测试股份有限公司

深圳市卓远天成咨询有限公司高级顾问?

2020年3月10日



关于卓远天成
深圳市卓远天成咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构,可为您提供各个国家或地区医疗器械上市注册、医疗器械质量体系审查等多种国际注册及认证的咨询/代理服务。

分享到:
 


首页关于我们认证注册培训辅导管理优化行业动态成功案例联系我们
电话:0755-86069197 邮箱:info@cefda.com
版权所有 深圳市卓远天成咨询有限公司 粤ICP备10081024号-2