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《医疗器械风险与受益分析专题-上海CMEF场》培训活动圆满成功

      

“阔别盼君安,相逢拥世界”经历了新冠疫情,2020年10月19-22日上海迎来了第83届中国国际医疗器械博览会。卓远天成精耕医疗器械法规咨询服务15+年,始终坚持为客户提供有价值的专业服务。盛装出席了此次博览会。

面对疫情,每个人都深处在伤害处境当中,医疗器械生产企业提供的医疗产品如何确保安全有效,风险如何控制至关重要。风险的可接受性,是医疗器械风险管理的根本要点,也是医疗器械(包括体外诊断医疗器械)法规的核心关切。

应对《ISO14971:2019医疗器械风险管理法规》的出台,2020年10月20日卓远天成的高级顾问付宏涛老师在此次论坛开展了《医疗器械风险与受益分析》主题研讨会,吸引了全国各地120多家企业法规代表参加了此次培训。

该课程重点解析了【风险的可接受性】,【风险与受益分析】,【如何进行风险与受益分析】【如何确定风险的大小】,【如何判定器械带来的的受益,受益包括哪些方面,受益如何量化】,【如何评估综合剩余风险,风险受益界面需考虑哪些方面,风险的接受标准到底是什么】等等,课程通过丰富的案例,深入浅出的逐项解析。

本次课程开始前半小时就有约20位学员到场,持续加座,学习质量极高,全程无一人离场,专注听课,认真做笔记,课堂在雷鸣般的掌声中结束,大家都露出收获满满的表情,期待下次相遇。



关于卓远天成
深圳市卓远天成咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构,可为您提供各个国家或地区医疗器械上市注册、医疗器械质量体系审查等多种国际注册及认证的咨询/代理服务。

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