企业 - 深圳市卓远天成咨询公司

FDA QSR820审厂QQ在线直播——2014年11月

2014年11月17—20日，广东某医疗器械公司接受FDA检查官现场审核，卓远天成付宏涛老师陪同FDA审核，并将其审核过程在卓远天成04国际注册群（群号326915223）上进行现场直播。

2014-11-28
FDA培训班上的残疾青年 ---小记FDA 510(k)及QSR820苏州培训

11月13日-15日，我司与苏州大学联合举办的美国FDA510（K）& QSR820培训在在苏州大学卫生与环境技术研究所举行。深圳市卓远天成咨询公司高级顾问付宏涛先生详细介绍了FDA相关的法规和标准，包括510（k）基本内容、510（k）相关的最新评审流程，以及QSR820 的关键内容、FDA审厂的应对技巧等，讲解条理清楚、案例生动，赢得了学员们的一致赞同。培训课上，特邀苏州大学卫生与环境技术研究所方菁嶷老师讲解了FDA对生物相容性方面的要求，如：试验项目选择、关键条款理解、对样品的要求等。

2014-11-28
专业折服客户 ---FDA 510（K）& QSR820培训圆满结束（北京站）

本次培训在北京市西城区的气象宾馆举行，由中国医药行业协会主办、深圳市卓远天成咨询公司承办。培训周期一天3天，前一天着重讲解了510（k）基本内容，510（k）相关的最新评审流程，并通过大量的实际案例，向各位学员展示了510（k）相关的操作技巧和实务；后两天针对QSR820的审核要点，付老师结合他多年的企业辅导实践和陪同FDA审厂的经历，着重介绍了企业应对FDA审厂过程中的常见错误和解决方案，并穿插讲解ＩＳＯ１３４８５体系。

2014-10-13
第72届中国国际医疗器械博览会-2014CMEF重庆秋季医疗器械展会

医疗器械界万众期待的第72届中国国际医疗器械博览会-2014CMEF重庆秋季医疗器械展会，将于2014年10月23-26日在重庆国际博览中心举办。

2014-09-22
关于举办美国FDA 510（K）与 QSR 820培训通知（苏州站）

深圳市卓远天成咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械上市注册（如：美国FDA 510K、欧盟CE认证、加拿大CMDCAS认证、澳洲TGA认证等）、医疗器械质量体系审查（如：美国QSR820验厂、中国医疗器械GMP（包括试剂类）、日本GMP、巴西GMP、ISO13485等）等多种国际注册及认证的咨询、代理服务；也可为您提供医疗器械风险管理、软件确认、灭菌确认、临床评估、可用性确认等专题培训服务。

2014-09-10

上一页 1...383940 41 42 下一页

在线客服

在线客服