发布时间:2025-09-12
金秋九月,全球医疗科技目光将再度聚焦广州!第92届中国国际医疗器械博览会(CMEF)即将于9月26-29日盛大启幕,而本届展会最不容错过的精彩亮点已然揭晓——优尔医疗器械服务平台将携手国药励展,联合打造第七届"全球医疗器械法规论坛"与第八届"有源医疗器械注册检验及电器安全技术论坛"。这不仅是一场知识的盛宴,更是您把脉行业风向、破解合规难题、链接全球资源的关键契机。
此次两大论坛将汇聚来自全球的医疗器械法规专家、行业领袖及技术精英,围绕最新国际医疗器械法规动态、有源医疗器械临床前动物实验设计要点和策略、从审评补发医疗器械设计开发合规化要求等核心议题展开探讨。无论是对于希望紧跟国际步伐、提升合规水平的医疗器械企业,还是对于致力于技术创新、寻求国际合作机会的科研机构,这都将是不可多得的学习与交流平台。
卓远天成付宏涛老师作为医疗器械资深法规专家,受邀将参加"有源医疗器械注册检验及电器安全技术论坛",并发表"如何通过非临床数据途径进行临床评价"的主题演讲,诚邀各位参加!
1998年进入医疗器械行业,国内从事FDA 510(k)、QSR820、医疗器械CE认证的先行者之一。精通美国、欧盟、巴西、中国、日本、加拿大、澳大利亚等多国医疗器械(含IVD)法规及通用标准,能够默诵欧美医疗器械主要法规和医疗器械行业通用标准的主要条款,敏锐地发现法规和标准存在的局限,准确地预测未来版本的修改,并将这些可能的变化提前运用于对客户的辅导。十多年来,亲手完成CE认证、FDA 510(k)、QSR820、MDSAP验厂辅导等各类案例百余起,无一失败。服务过的用户包括美国卡舒深圳公司、丹麦瑞声达中国总部、韩国三星惠州工厂、澳大利亚IMR、飞利浦珠海工厂、香港TTI、深圳新产业、三诺生物、科曼医疗、常州威克等众多国内外知名企业,产品涉及有源、无菌、植入和体外诊断四大领域。
付宏涛老师不仅擅长于法规和体系的咨询辅导,更擅长于医疗器械相关的专题培训。他的培训,深入浅出、详略得当,尤其以条理清晰、案例丰富、通俗易懂、操作性强见长,将深奥而枯燥的法规和标准演绎成生动而有趣的故事,是他培训的最突出特点。其现场辅导则以贴近实际、简单实用为重,深受客户称赞。先后被TUV Rheinland、BSI、SGS等国际机构聘为医疗器械法规讲师或专家小组成员,是医疗器械国际法规咨询行业为数不多的实战派专家之一。