深圳市卓远天成咨询公司

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企业

星火燎原，文化辉煌！卓远天成江西井冈山团建之旅

12-17

2024年11月21日至24日，卓远天成咨询公司的员工（部分因工作安排未能参与）共同开启了一次意义非凡的红色文化之旅——江西井冈山团建活动。这是一场灵魂的洗礼，一次心灵的碰撞，更是一种团队精神的升华。从革命圣地井冈山到文化名城南昌，我们追寻历史的脚步，感受红色记忆的深沉力量，也在文化辉煌中汲取前行的智慧。

2024深圳CMEF秋季医疗展，卓远天成展位号：8M31，欢迎现场洽谈！

10-09

金秋送爽，硕果累累。在这收获的季节里，深圳市卓远天成咨询有限公司诚挚邀请您共襄盛举，参与2024年10月12-15日在深圳国际会展中心（宝安）举行的中国国际医疗器械展（CMEF）。作为亚太地区最大、最具影响力的医疗器械及相关产品和服务的展览会，CMEF为我们提供了一个展示最新成果、探讨行业前景的绝佳平台。

中国首家！液相糖化血红蛋白获得FDA 510（K）批准！

09-18

卓远天成助力禾柏生物的糖化血红蛋白检测系统正式获得美国FDA批准！此为中国IVD行业首个通过FDA 510(k)认证的液相糖化血红蛋白测试系统（涵盖诊断与监测）。

行业动态

卓远天成连续三个临床试验项目顺利通过官方核查！

10-09

近期，由卓远天成负责的国内3类器械临床试验项目顺利通过国家药品监督管理局（NMPA）的抽查，这是近一年内卓远天成负责的临床试验项目第3次接受官方核查。被核查的三个临床试验项目，分别用于510（k）、MDR和3类NMPA注册申请。

后新冠时代FDA工厂检查趋势分析(医疗器械类)

09-02

中国新冠疫情结束之后，FDA在中国的检查，大量集中于与新冠相关的产品，如血氧类产品在2023-2024年普遍受到FDA工厂检查。

FDA 2025财年各项用户费用收费标准

08-01

自2024年10月1日起至2025年9月30日，各项医疗器械的用户费用将有所调整。相比2024财年，各项费用有不同幅度的上涨

企业

行业动态

星火燎原，文化辉煌！卓远天成江西井冈山团建之旅

2024年11月21日至24日，卓远天成咨询公司的员工（部分因工作安排未能参与）共同开启了一次意义非凡的红色文化之旅——江西井冈山团建活动。这是一场灵魂的洗礼，一次心灵的碰撞，更是一种团队精神的升华。从革命圣地井冈山到文化名城南昌，我们追寻历史的脚步，感受红色记忆的深沉力量，也在文化辉煌中汲取前行的智慧。

12-17

2024深圳CMEF秋季医疗展，卓远天成展位号：8M31，欢迎现场洽谈！

金秋送爽，硕果累累。在这收获的季节里，深圳市卓远天成咨询有限公司诚挚邀请您共襄盛举，参与2024年10月12-15日在深圳国际会展中心（宝安）举行的中国国际医疗器械展（CMEF）。作为亚太地区最大、最具影响力的医疗器械及相关产品和服务的展览会，CMEF为我们提供了一个展示最新成果、探讨行业前景的绝佳平台。

10-09

中国首家！液相糖化血红蛋白获得FDA 510（K）批准！

卓远天成助力禾柏生物的糖化血红蛋白检测系统正式获得美国FDA批准！此为中国IVD行业首个通过FDA 510(k)认证的液相糖化血红蛋白测试系统（涵盖诊断与监测）。

09-18

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卓远天成连续三个临床试验项目顺利通过官方核查！

近期，由卓远天成负责的国内3类器械临床试验项目顺利通过国家药品监督管理局（NMPA）的抽查，这是近一年内卓远天成负责的临床试验项目第3次接受官方核查。被核查的三个临床试验项目，分别用于510（k）、MDR和3类NMPA注册申请。

10-09

后新冠时代FDA工厂检查趋势分析(医疗器械类)

中国新冠疫情结束之后，FDA在中国的检查，大量集中于与新冠相关的产品，如血氧类产品在2023-2024年普遍受到FDA工厂检查。

09-02

FDA 2025财年各项用户费用收费标准

自2024年10月1日起至2025年9月30日，各项医疗器械的用户费用将有所调整。相比2024财年，各项费用有不同幅度的上涨

08-01

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