2025年9月5日，由深圳市医疗器械行业协会主办、卓远天成咨询有限公司协办的“FDA 510(k)评审要点解析研讨会”在深圳市计量质量检测研究院四楼国际会议厅成功举办，并圆满落幕。

本次活动吸引了近300名医疗器械法规从业者参加，现场学习氛围浓厚，互动交流踊跃。

培训特邀卓远天成资深专家付宏涛老师担任主讲。付老师紧密结合FDA近两年的政策变化和510(k)实际发补案例，围绕企业普遍关注的六大核心模块（包括：实质等同问题、寿命问题、软件风险问题、可用性问题、样本量问题、临床试验问题）展开了系统而深入的解读。

付老师凭借其丰富的实战经验与扎实的理论功底，通过大量典型案例分析，为学员提供了具操作性的工具与方法，增强了企业在产品注册与合规实践中的应对能力。

此次培训内容详实、紧扣企业实际需求，获得了参会人员的一致好评。未来将继续开展此类高水平法规培训活动，助推医疗器械产业高质量国际化发展。