企业 - 深圳市卓远天成咨询公司

《MDSAP审核及准备》研讨会邀请函

医疗器械单一审核项目MDSAP 是由国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）的成员共同发起的项目。旨在由具有资质的第三方审核机构，对医疗器械生产商进行一次审核即可满足参与国不同的QMS/GMP要求。

2018-07-17
洁净厂房设计及管理培训通知

为帮助医疗器械生产企业符合医疗器械GMP要求，保证医疗器械规范化、标准化和规模化的生产。中城新产业控股有限公司、深圳市生命科学产业服务有限公司携手深圳市卓远天成咨询有限公司、深圳壹创国际设计股份有限公司，共同举办此次培训，相信此次培训能为医疗器械企业排忧解惑。

2018-07-05
IVDR欧盟医疗器械法规培训通知

中检南方协同深圳市卓远天成咨询有限公司、深圳市公平贸易促进署举办“体外诊断医疗器械IVDR-欧盟医疗器械法规培训”培训讲座，欢迎各医疗器械企业积极报名！

2018-06-15
关于举办《美国FDA医疗器械510K & QSR820法规》培训通知

FDA510（k）为医疗器械在美国上市的法规之一；QSR820又称21CFR Part 820（即cGMP），是美国医疗器械质量管理体系法规的英文缩写。QSR820是美国（人用）医疗器械制造商以及拟将产品销往美国的外国（人用）医疗器械制造商必须遵守的质量管理体系法规，是多数医疗器械在美国上市之前必须遵守的，而上市之后随时可能抽查的基本要求。这种抽查即通常所说的FDA工厂检查。

2018-05-25
医疗器械上市后监督（PMS）和上市后临床跟踪（PMCF）培训圆满结束

2018年5月18日，由深圳市医疗器械行业协会主办，深圳市卓远天成咨询有限公司承办的“医疗器械上市后监督（PMS）和上市后临床跟踪（PMCF）要求培训班”，在深圳市软件产业基地5栋B座5楼537会议室成功举办。

2018-05-19

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