企业 - 深圳市卓远天成咨询公司

【培训讲座】临床评价在医疗器械产品上市注册的实际应用

坪山生命健康产业人才创业系列活动

2017-12-01
卓远天成2017年度精英游 -柬埔寨旅游观光异国见闻与感想

2017年11月16-20日，深圳市卓远天成咨询有限公司公司组织精英员工前往柬埔寨旅游。深度游览金碧辉煌的金边皇宫、举世闻名的大小吴哥古迹群、世界第二大淡水湖洞里萨湖等。在此分享此次异国旅游见闻与感受。

2017-11-25
美国510（k）、21CFR820解读及FDA工厂检查研修班

各医疗器械相关企业、单位：美国作为全球最大的医疗器械生产与消费市场，随着中国医疗器械技术与制造水平的提高，美国市场在中国医疗器械出口的大潮中扮演着日益重要的角色。510（k）为医疗器械在美国上市的主要途径之一，绝大多数的II类医疗器械和部分I类、III类医疗器械通过此途径清关上市。

2017-10-23
洁净室管理及CAPA专项培训----深科技专场

9月11-12日，深圳市卓远天成咨询有限公司为深科技（深圳长城开发科技股份有限公司）量身定制的《洁净室管理及CAPA专项培训》课程如期举办。

2017-10-09
恭喜深圳名扬零483顺利通过FDA现场审核

9月18日，FDA审核官正式对深圳名扬医疗进行现场审核，该公司是做镭射激光头盔产品，治疗脱发。这位审核官本身是软件出身，对电子产品性能法规要求非常清楚，一向以严谨强势态势展开审核，首次会议中，当公司总经理描述组织架构时，她详细询问每个部门负责人的名字，并一一互递名片，看起来是例行惯例，然而在接下来的时间，每次各负责人回答问题时，她都拿出名片核对信息，来证明真实性。对公司的产品和成立时间，公司的人数，510K注册信息一一核实，谁递交抱怨，谁递交MDR，这些都做记录。

2017-09-20

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