企业 - 深圳市卓远天成咨询公司

【培训通知】8月25日举办医疗器械生产过程验证与确认

东莞市医疗器械行业协会联合深圳市卓远天成咨询有限公司举办“医疗器械生产过程验证与确认培训”。

2021-08-14
【8/20 会员福利】欧盟新规下医疗器械的临床要求培训

欧盟新规EU2017/745 (MDR)和EU2017/746 (IVDR)分别对普通医疗器械和体外诊断器械的合规确认强调了需要立足于临床数据，而且要求临床数据能够支持临床证据。临床试验作为获得临床数据的最为直接和最有力的方式，在新规背景下，要求有了较大的变化。

2021-07-31
上展CMEF展会及同期论坛《欧盟新法规下临床要求》成功举办！

2021年5月13-16日为期四天的第84届CMEF展会在上海国家会展中心盛大召开，此次展会占地30万㎡,汇集了5000多家品牌企业，70+多场学术会议论坛，500+行业专家欢聚医疗盛典。

2021-05-21
【培训通知】医疗器械如何快速应对进入欧美市场强制法规要求－MDR&FDA解读

已经生效的最新欧盟医疗器械法规MDR (EU) 2017/745经过三年的过渡期，即将在5月强制实施，而指令MD Directive 93/42/EEC也将随之废除。很显然，留给医疗器械行业的时间非常紧迫；加之法规变化巨大，涉及GSPR、TCF、CER、Eudamed、UDI，以及风险等级评估更变，提出重复使用类的产品也需要通过NB发证走向欧照盟市场，因此向制造商提出了更高的挑战。

2021-05-18
邀您相约2021CMEF医疗器械博览会！卓远天成展位：8.1号馆 F38

尊敬的客户：第84届中国国际医疗器械博览会（2021 CMEF）将于2021年05月13-16日在上海虹桥国家会展中心隆重举行。深圳市卓远天成咨询有限公司作为一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构参加此展会。在此诚邀您莅临卓远天成展位(8.1-F38)，让我们共同交流探讨，在您成功的路上，卓远天成助您大步迈进！

2021-05-06

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