卓远天成喜事连连，最近又一捷报传来！我司客户广州金鑫宝顺利通过FDA验厂审核。

            金鑫宝是我们的老客户，五年前双方就开始合作，先后针对用户质量管理体系流程建立与实施，核心过程深度解析等主题进行过深入

   辅导。通过几年坚持不懈的努力，用户已经建立起相对高效的质量管理体系，包括一定程度的技术积累，扎实的过程控制能力，灵活高效的

   自我诊断及自我解决问题力，最终通过了FDA的审核。

            本次的审核员在FDA工作超过25年，长期致力于电子技术方面研究，在产品设计开发、工艺转化、特殊过程确认及生产品质现场控制

   有着精谌的技术背景及实战经验。为期四天的审核，含盖了从原材料入库、产品检验、生产工艺和过程控制、成品质量检验的现场控制，到

   设计开发、特殊过程的控制及处理，直至不合格品控制、顾客抱怨处理、纠正预防措施的实施等诸多内容。具体的审核思路上，主要强调了

   以下方面的要求：

           According to：所有建立的标准（方案）中相关的参数应该有明确依据，包括在设计开发验证过程中每个结点所验证样品数量的依据；

           Criteria：无标准不成体系，要求凡事应该先弄明白是否制定了明确的标准，标准是否定义清晰；

           Verification：是否经过了充分的验证，如何证实你的验证结果可以满足方案的要求；
 

           Validation： 是否经过了有效的确认，特别是特殊过程的参数范围是否全部都进行了确认，使用的监测设备是不是在有效的范围内；

           目前已有多个国外客户正准备与金鑫宝谈合作，一直在等FDA审核的结果。相信本次FDA审核顺利通过后，金鑫宝的国际市场将得到

   更快的拓展。