2015年8月13日-14日，由深圳医疗器械行业协会及卓远天成咨询机构联合主办的“FDA510（k）及QSR820培训班”，在南山数字文

   化产业基地二楼成功举办。 来自深圳、广州的二十多家医疗器械企业的高管、工程师、质量负责人、注册专员等参加了本次培训班。 

        本次培训班的讲师是卓远天成咨询机构高级顾问付宏涛。课程主要是对FDA医疗器械法规进行了详细的讲解，及QSR820的相关背景和

   主要内容作比较全面的介绍，对ISO13485与QSR820进行差异分析，对已经建立了ISO13485质量管理体系的企业如何实施QSR820给出建

   议，特别是从企业实际运作的角度来揭示法规在不同企业的应用。课程的内容密切结合实际，案例丰富，通俗易懂，可操作性强。

        课堂上及课后休息期间，学员提出了自己公司实际过程中遇到的一些问题，讲师一一给予精彩的讲解，维度广泛，得到了在场所有学员

   的肯定！

     关于卓远天成：

       深圳市卓远天成咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构，可为您提供各个国家或地区医疗器械上市注册、医疗器

   械质量体系审查等多种国际注册及认证的咨询/代理服务。