培训课堂上，学员们显得十分活跃。有的问到FDA法规与欧盟法规及中国法规的差别，有的咨询所在企业在提交510（k）过程中

    所遇到的实际问题；有的问题涉及FDA510（k）有关的实质等同；还有的则与美国三级器械PMA相关；一些学习关注临床试验，另一

    些则关注产品检测。付老师在培训过程一一解答了学员们提出的各种问题。培训结束后，应英科新创（厦门）科技有限公司人员特别

    要求，专题讨论该公司正着手进行的WHO资格预审项目，付宏涛老师详细解答英科新创（厦门）科技有限公司人员所关注的各种问题。

         本次培训报名人数达到80多人，其中包括厦门大型医疗器械公司崇仁（厦门）医疗器械有限公司，厦门大博颖精医疗器械有限公司，

    安保（厦门）塑胶工业有限公司，英科新创（厦门）科技有限公司等。厦门医疗器械协会秘书长龙海厦先生愉快地听完了整个培训。培

    训结束时，他高兴地说：“付老师的课讲得很精彩、很实用。厦门第一次举办510（K）培训，就吸引这么多人来参加，说明厦门的医疗器

    械企业正在快步迈向国际市场；后期，我们会加大这方面的服务力度，让更多的医疗器械企业受益，促进厦门医疗器械行业的快速发展。”

         这次培训，付宏涛老师对医疗器械法规及标准方面的深刻理解和专业能力得到了药监局、行业协会领导以及学员们高度认可与肯定。

    通过对学员们提交的《培训反馈表》进行统计，本次培训平均分数高达95.6分（满分100），尤其在课程内容、理解深度、专业能力三方面

    得分最高，这三个单项均获得9.8分（每个单项10分）。