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企业
行业动态
星火燎原,文化辉煌!卓远天成江西井冈山团建之旅
2024年11月21日至24日,卓远天成咨询公司的员工(部分因工作安排未能参与)共同开启了一次意义非凡的红色文化之旅——江西井冈山团建活动。这是一场灵魂的洗礼,一次心灵的碰撞,更是一种团队精神的升华。从革命圣地井冈山到文化名城南昌,我们追寻历史的脚步,感受红色记忆的深沉力量,也在文化辉煌中汲取前行的智慧。
2024-12-17
17
2024-12
2024深圳CMEF秋季医疗展,卓远天成展位号:8M31,欢迎现场洽谈!
金秋送爽,硕果累累。在这收获的季节里,深圳市卓远天成咨询有限公司诚挚邀请您共襄盛举,参与2024年10月12-15日在深圳国际会展中心(宝安)举行的中国国际医疗器械展(CMEF)。作为亚太地区最大、最具影响力的医疗器械及相关产品和服务的展览会,CMEF为我们提供了一个展示最新成果、探讨行业前景的绝佳平台。
2024-10-09
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2024-10
中国首家!液相糖化血红蛋白获得FDA 510(K)批准!
卓远天成助力禾柏生物的糖化血红蛋白检测系统正式获得美国FDA批准!此为中国IVD行业首个通过FDA 510(k)认证的液相糖化血红蛋白测试系统(涵盖诊断与监测)。
2024-09-18
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2024-09
FDA的QSR820审厂过程直播
陪同FDA进行现场审核。我辅导和经历了很多次FDA验厂,前一次陪国FDA审查德国格雷斯海姆广东公司审核时,这个德国厂就搞了一个内部的现场直播。今天想把这个情况现场转给各位朋友。
2022-03-31
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2022-03
卓远天成咨询携深圳医协、英国INTERTEK助您快步进入巴西市场
全球经济危机以来,欧美国家经济复苏缓慢,而一些新兴国家成为了众多外商们关注的焦点,巴西就是其中最为瞩目的国家之一。随着巴西中产阶级人数的不断增多,其国民消费能力稳步提高。值得一提的是,受到2014年世界杯足球赛和即将举行的2016年夏季奥林匹克运动会的影响,在未来数年巴西的外贸环境将进一步优化,外商户们有望从中获取巨大的利润。
2015-04-03
专业,就是任性,卓远天成连续创造FDA、ANVISA审厂直通案例
近年来,FDA对中国医疗器械企业的工厂检查越来越频繁,并且自2015年开始,FDA驻中国的检查人员将急增至16人,FDA工厂检查成为常态。以往,FDA对包括中国在内的国外企业的工厂检查,通常提前两到三个月通知;但自2015年开始,将逐步改为提前一个星期通知。2014年底到2015年第一季度,很多企业在接到FDA通知时,离实际的审厂时间只有两三天。
2015-04-03
热烈庆祝普昂直通FDA审厂(零483)
2015年3月12日夜间23时23分,杭州普昂医疗器械有限公司历时4天的FDA审厂终于完成,审核员宣布该公司“零问题直通”。
2015-03-19
关于举办“医疗器械过程确认与验证技术”培训班的通知
中国医药教育协会是经中华人民共和国民政部批准的国家一级协会,其主管部门是国务院国有资产监督管理委员会。是全国唯一的一个医药教育学术性社团组织。
2015-02-27
关于举办“巴西ANVISA\INMETRO\BGMP”培训班的通知
为了帮助医疗器械企业进入巴西市场,了解巴西市场准入要求,深圳市医疗器械行业协会与深圳天祥质量技术服务有限公司广州分公司、深圳市卓远天成咨询有限公司联合举办“巴西法规专题培训班”,详细讲解医疗器械产品进入巴西市场需要的产品认证、注册手续等流程和细节事项。
2015-02-02
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