卓远天成知识点普及：你知道什么是外包吗？ - 深圳市卓远天成咨询公司

卓远天成知识点普及：你知道什么是外包吗？

发布时间：2015-06-01

临床试验实践上的差异，如临床试验方案的设计、指导、执行、监察、审核、记录、分析以及临床试验报告方面的差异等。外包过程及外包供方的管理是质量体系的重要课题，你知道哪些机构应视为外包方吗？换言之，你知道哪些过程应视为外包过程吗？

在FDA的概念中， CRO（Clinical Research Organization）机构应视为外包方，应纳入820.50的管理，并且，应制订CRO管理的SOP。

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