企业 - 深圳市卓远天成咨询公司

FDA 510（k）及QSR820培训（深圳站）圆满结束

2015年8月13日-14日，由深圳医疗器械行业协会及卓远天成咨询机构联合主办的“FDA510（k）及QSR820培训班”，在南山数字文化产业基地二楼成功举办。来自深圳、广州的二十多家医疗器械企业的高管、工程师、质量负责人、注册专员等参加了本次培训班。

2015-08-25
巴西医疗器械法规高峰论坛圆满结束

2015年8月6日由苏州大学、卓远天成、必维国际、华通威联合举办的巴西法规培训在苏州大学炳麟图书馆会议室如期举行。

2015-08-25
巴西医疗器械法规高峰论坛-8月6日苏州

ANVISA 是巴西国家卫生监督局National Health Surveillance Agency的简称，ANVISA是一个独立管理、财务自主的机构。在联邦公共行政部门的体制内，ANVISA与卫生部挂钩。ANVISA的目的是通过控制产品的生产和销售，来促进和保护居民的健康。

2015-07-17
医疗器械欧盟新法规高峰论坛-8月18日广州

欧盟委员于2012年9月宣布将对医疗器械监管法律进行修订，针对医疗器械立法框架提出了两项提案。其中的一项医疗器械条例提案将替代原有的医疗器械指令（MDD，93/42/EEC）与有源植入医疗器械指令（AIMDD，90/385/EEC）；另一项提案为体外诊断医疗器械条例，用以替代原有的体外诊断医疗器械指令（IVDD，98/79/EC）。

2015-07-17
医疗器械ISO14971风险管理培训班（上海站）

自风险管理标准ISO14971（YY/T0316）颁布实施以来，医疗器械风险管理已经成为国际国内医疗器械认证注册的一项基本要求；然而，由于诸多原因，多数企业的风险管理工作未能与质量体系过程结合起来，特别是未和其中的产品实现过程相结合，使得风险管理工作仅仅流于形式，无法发挥应有的作用。国内外众多的机构，先后进行过多次的培训，但培训内容基本上都是普及型的，无法满足一些中高端企业，特别是已经具备风险管理基础知识的企业之需要。中国医药行协会针对企业需求制定此次培训课程。

2015-07-10

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