发布时间:2015-09-15
巴西医疗器械法规广州10月专场 举办单位: 会议时间:2015年10月15日,共半天(13:30-17:30) ANVISA 是巴西国家卫生监督局National Health Surveillance Agency的简称,ANVISA是一个独立管理、财务自主的机构。在联邦 公共行政部门的体制内,ANVISA与卫生部挂钩。ANVISA的目的是通过控制产品的生产和销售,来促进和保护居民的健康。 巴西卫生监督局规定,有些产品在申请ANVISA注册时,必须先通过INMETRO认证;另外,有些产品(主要是三四类产品)须通过 BGMP的认证。INMETRO认证要如何准备?ANVISA与CE、FDA又有什么不同?BGMP与大家熟悉的13485等标准又存在怎样的差异? 为什么一些知名医疗器械企业未能通过巴西BGMP现场审核?这些问题,本次培训将会给您答案。 课程大纲
详情请联系: 张小姐TEL:0755-86069197 E-mail:info@cefda.com 请下载附件《培训报名表》,填写完整,并于10月13日前Email通知我 们,我 们将为您预留席位。
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