《巴西医疗器械法规深圳9月/广州10月专场》培训通知

发布时间:2015-09-15


                                                                         巴西医疗器械法规广州10月专场


    举办单位:
                                                                                           


    会议时间:2015年10月15日,共半天(13:30-17:30)
    会议地点:广州市天河区广州大道北63号鼎龙国际大酒店(近火车东站广园东路口)
    参与人员:医疗器械企业法规专员、注册专员、品质经理、技术管理者代表等
    参会费用:每家公司2人免费;(因场地有限,医疗器械生产企业优先)
                 报名以收到的确认通知函为准。


    会议摘要:


        ANVISA 是巴西国家卫生监督局National Health Surveillance Agency的简称,ANVISA是一个独立管理、财务自主的机构。在联邦

    公共行政部门的体制内,ANVISA与卫生部挂钩。ANVISA的目的是通过控制产品的生产和销售,来促进和保护居民的健康。


        巴西卫生监督局规定,有些产品在申请ANVISA注册时,必须先通过INMETRO认证;另外,有些产品(主要是三四类产品)须通过

    BGMP的认证。INMETRO认证要如何准备?ANVISA与CE、FDA又有什么不同?BGMP与大家熟悉的13485等标准又存在怎样的差异?

    为什么一些知名医疗器械企业未能通过巴西BGMP现场审核?这些问题,本次培训将会给您答案。


                                                                                                                    课程大纲

                          

    详情请联系:

          张小姐TEL:0755-86069197  E-mail:info@cefda.com  请下载附件《培训报名表》,填写完整,并于10月13日前Email通知我 们,我

   们将为您预留席位。


                                           


  关于卓远天成:


       深圳市卓远天成咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构,可为您提供各个国家或地区医疗器械上市注册、医疗器

  械质量体系审查等多种国际注册及认证的咨询/代理服务。