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FDA 510（K）法规培训圆满结束（杭州站）

FDA 510（k）为医疗器械在美国上市的主要途径之一，绝大多数医疗器械通过此途径清关上市。随着我国医疗器械的发展，出口美国越来越多。为企业提供FDA相关的法规介绍，FDA 510（k）的内容、格式及新的评审流程和关注点。

2015-07-10
FDA 510（K）法规培训圆满结束（深圳站）

FDA医疗器械法规包括器械上市前和上市后两大部分，其中上市前部分的核心是“上市前批准（PMA）”和“上市前通告（PMN，也即510（k））”；上市后部门的核心为“医疗器械质量体系法规（QSR820）”和“医疗器械报告（MDR）”。

2015-06-22
卓远天成祝您端午节快乐！

值此一年一度端午节来临之际，卓远天成全体员工祝福您及您的家人：节日快乐、身体健康、平安吉祥！

2015-06-18
天津美迪斯医疗用品有限公司顺利通过FDA审厂

恭贺天津美迪期医疗用品有限公司顺利通过FDA审厂！

2015-06-11
简单的产品不简单的管理 ---祝贺深圳美的连公司顺利通过美国FDA审厂

2015年5月11日至14日，深圳市美的连电子科技有限公司顺利通过了FDA的现场审核，产品正常销往美国。

2015-06-11

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