举办单位：

   会议时间：2015年08月06日，共1天（09：00-17：30）
   会议地点：苏州工业园区仁爱路199号苏州大学校园内(具体会议地址根据人数另行通知)
   参与人员：医疗器械企业法规专员、注册专员、品质经理、技术管理者代表等
   参会费用：每家公司2人免费；其余每人500元（因场地有限，医疗器械生产企业优先）

   会议摘要：

         ANVISA 是巴西国家卫生监督局National Health Surveillance Agency的简称，ANVISA是一个独立管理、财务自主的机构。在联邦公

   共行政部门的体制内，ANVISA与卫生部挂钩。ANVISA的目的是通过控制产品的生产和销售，来促进和保护居民的健康。

         巴西卫生监督局规定，有些产品在申请ANVISA注册时，必须先通过INMETRO认证；另外，有些产品（主要是三四类产品）须通过

   BGMP的认证。INMETRO认证要如何准备？ANVISA与CE、FDA又有什么不同？BGMP与大学熟悉的13485等标准又存在怎样的差异？为

   什么一些知名医疗器械企业未能通过巴西BGMP现场审核？这些问题，本次培训将会给您答案。

                                                                                    课程大纲

   请您填写完整参会回执，并于08月03日前Email通知我们，我们将为您预留席位。

   详情请联系: 张小姐TEL：0755-86069197  E-mail: info@cefda.com

     关于卓远天成：

        深圳市卓远天成咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构，可为您提供各个国家或地区医疗器

     械上市注册、医疗器械质量体系审查等多种国际注册及认证的咨询/代理服务。