举办单位：

                                                      

   会议时间：2015年08月18日 09：00-17：30
   会议地点：广州市（具体地址在会议召开前一周通知）
   参与人员：医疗器械质量体系负责人、管理者代表、总经理
   参会费用：每家公司1人免费；其余每人500元

   会议摘要：
 

         欧盟委员于2012年9月宣布将对医疗器械监管法律进行修订，针对医疗器械立法框架提出了两项提案。其中的一项医疗器械条例提案将

   替代原有的医疗器械指令（MDD，93/42/EEC）与有源植入医疗器械指令（AIMDD，90/385/EEC）；另一项提案为体外诊断医疗器械条例，

   用以替代原有的体外诊断医疗器械指令（IVDD，98/79/EC）。

          2013年9月24日，欧盟委员会发布了两份重要的文件, 刊登在2013年9月25日的官方公报上. 主要内容是在当前的法规框架下, 强化对医

   疗器械制造商的审核和技术文档评审的监管。

         欧盟新法规预计于2015年底批准生效。法规改变将带来巨大的潜在影响，医疗器械公司应关注法规的更新情况并做出相应的调整，以

   确保自己有能力适应法规的改革，促进医疗器械在最短的时间内安全、合法进入市场并可长期立于不败之地。

          有鉴于此， SGS携卓远天成咨询、德国MEDNET邀您参与2015年8月份在广州举办的《医疗器械欧盟新法规高峰论坛》，由资深医疗

   专家团队与您共同探讨医疗器械最新标准与法规，寻找切实可行的解决方案，助力您的企业制胜于医疗器械全球法规市场！

     会议议程

  报名热线：

     关于卓远天成：

         深圳市卓远天成咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构，可为您提供各个国家或地区医疗器械上市注册、医疗器

     械质量体系审查等多种国际注册及认证的咨询/代理服务。