2015年9月22日，由卓远天成及必维国际、深圳医疗器械行业协会共同举办的“巴西医疗器械法规培训”，来自深圳、香港的40多家医

   疗器械企业的高管、注册专员、质量负责人等70多人参加了本次培训班。

        本次培训班由必维国际张一枢老师对巴西医疗器械的相关背景、ANViSa注册申请及其注册申请中的InMetro认证相关法律法规作了比

   较全面讲解。卓远天成付宏涛老师对医疗器械的定义、分类， RDC16法规与ISO13485的区别进行了细致的分析，企业如何应对BGMP工

   厂检查给出了指引，特别对BGMP的5个关注点进行详细解读，一一分析，从企业实际运作的角度揭示了其在不同企业的应用。课程的内

   容密切结合实际，案例丰富，通俗易懂，可操作性强。

        在课堂上各企业代表认真听老师讲课，课中休息及课程结束后，各企业员工结合自己公司实际运作提出了一些存在的问题，尤其是答

   疑30分钟环节，各企业代表积极提问，如“产品分类是不是由制造商自己确认？”、“配件需不需要在巴西进行注册及怎样进行注册？”、

   “美容类的产品需不需要进行注册？”等，老师们一一给予了精彩的讲解，得到了在场所有学员的高度肯定！

 
   关于卓远天成：

        深圳市卓远天成咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构，可为您提供各个国家或地区医疗器械上市注册、医疗器

   械质量体系审查等多种国际注册及认证的咨询/代理服务。