审核员在末次会议上宣布:感谢这几天大家的辛勤工作，在审核中大家都能及时准确提供相关审核证据，对提出的问题总是能及时回应，

    生产现场工作有序，零483顺利通过现场审核！”

         天津亿朋是一家韩资公司，产品涉及到针灸针，血糖仪和血糖试条。涉及到有源，无源，体外诊断三个领域。这次审核重点围绕设计开

    发变更（用510K提交文件与现在产品参数逐项核对，变更是否按820.30中i条款要求进行，是否进行了相应确认）、不合格、数据分析和

    纠正预防措施进行了深入审核。
    

           五月我们将在上海开展510k及QSR820培训，更多精彩案例及经验分享，敬请期待。

    关于卓远天成:

        深圳市卓远天成咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构，可为您提供各个国家或地区医疗器械上市注册、医疗器

    械质量体系审查等多种国际注册及认证的咨询/代理服务。