金秋八月，北京迎来了510K&QSR820法规培训及案例分析培训班。此次学员覆盖了高风险植入器械（心脏、支架等）、体外诊断、有源

    器械生产厂家，包括乐普医疗、瑞克医疗、睿仁医疗、冠舟医疗等法规技术人员来参加培训。

          此次培训与以往不同，参会人员都是在技术法规岗位工作及实践多年，技术钻研比较深，此次授课更多的是概念的深度剖析及案例诠释；

    课堂举例中穿插着有源，植入，体外诊断分别进行举例，让大家针对法规要求对照自己产品有一个清楚的理解。

         培训最后一天引入了现场 “号脉看病”环节，学员把企业现行认证注册、体系运行中发现的问题进行提问，现场老师和学员一起互动，

    有讨论，有碰撞，有进步，在激烈技术对垒中加深对其的理解，真正转化到企业来实施。

        “真正见识了医疗行业的法规专家”学员如是评价说，午餐期间大家就目前中国、美国、欧盟、巴西针对风险管理、临床评价等专题差异

    进行分析，纷纷表示期待着下一场技术盛会。

    关于卓远天成：

        深圳市卓远天成咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构，可为您提供各个国家或地区医疗器械上市注册、医疗器

    械质量体系审查等多种国际注册及认证的咨询/代理服务。