【喜报】LCCS神经毁损电极进军美国市场 - 深圳市卓远天成咨询公司

【喜报】LCCS神经毁损电极进军美国市场

发布时间：2016-09-01

2016.8.22 LCCS神经毁损电极成功通过美国FDA的注册
K152642 LCCS神经毁损电极的美国510k证书号

上市前通告510（k）
受管制的医疗器械在上市前必须向美国FDA提交各种材料和报告，证明该产品与已经合法上市的产品实质性等同，从而证明该产品在

市场上销售是安全和有效的。

关于卓远天成
深圳市卓远天成咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构，可为您提供各个国家或地区医疗器械上市注册、医疗

器械质量体系审查等多种国际注册及认证的咨询/代理服务。

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