2017年8月11-12日，由深圳卓远天成咨询公司联合北京飞天教育联合举办的《医疗器械欧盟新法规MDR及临床评价要求》培训，在北

    京冠京饭店隆重举办。现场吸引有来自北京、天津、沈阳、河北、江苏、湖北、深圳等地40多家医疗器械企业的90多名学员参加，学员

    产品覆盖了高风险植入器械、有源器械、无源器械及体外诊断器械。

        此次培训由卓远天成付宏涛老师全程主讲，内容讲述了欧盟医疗器械新法规的变化（如:指令升级为条例、扩大监管的产品范围、分级

   规则、上市途径加严待等）及新增的要求（如：CE认证相关方在欧盟注册的要求、临床评价和临床试验的要求、定期更新CE技术文件的要

   求、上市后市场监督的要求等）。 

       付老师的培训，深入浅出，条理清晰、案例丰富，得到了与会人员的肯定和支持。他所讲述众多议题大家都积极关注和探讨。在课间休

    息时间很多学员纷纷向老师提问并了解更详细的信息。特别是培训结束后，仍然有许多学员围绕着付老师了解企业所遇到的各种问题，付

    老师都一一解答。

        此次培训圆满成功，培训参加者反应培训效果非常好，有学员表示“此次培训来的非常值得”、有的学员则表示“付老师讲课很有深度，

    而且能把很有深度的东西讲得易懂明白”。

    关于卓远天成：

         深圳市卓远天成咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构，可为您提供各个国家或地区医疗器械上市注册、医疗器

    械质量体系审查等多种国际注册及认证的咨询/代理服务。