举办单位：

    会议时间：2017年09月28-29日，共2天（09：00-17：00）

    会议地点：深圳新桃园酒店（深圳市南山区文心五路33号海岸城大厦东座）

    参与人员：医疗器械企业法规负责人、品质负责人、技术负责人、管理者代表等

    参会费用：1500元/人

    会议摘要：

         2017年5月5日，欧盟医疗器械新法规MDR正式发布，新的法规将替代欧盟医疗器械指令MDD和有源可植入医疗器械指令AIMD。法规

    由原来60页左右的MDD和AIMD指令(MDD: 23个条款，12个附录；AIMD:17个条款，9个附录) 增加到175页的MDR (123个条款，17个附

    录)。内容上增加了很多新的要求，比如：CE技术文件的要求、临床评价的要求、上市后市场监督的要求等。MDR已经于2017年5月26日

    正式执行，2020年5月26日强制执行。中国作为全球医疗器械的出口大国，随着更加严格、高要求的法规出台，我们该如何做好过渡期的

    准备工作？东莞标检将携手卓远天成咨询为您全面解读！培训内容包括三大版块：（1）欧盟新法规下的生物学评价及医用电气设备基本

    安全和必要性能的讲解；（2）欧盟新法规MDR；（3）欧盟临床评价要求。

     会议内容：

     讲师介绍：

    东莞标检介绍：

         东莞标检产品检测有限公司是标检集团在国内的旗舰实验室，占地35000平方米，提供医疗器械检测服务，包括生物相容性、安规及

    EMC测试。

     卓远天成介绍：

         深圳市卓远天成咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构，可为您提供各个国家或地区医疗器械上市注册、医疗器

    械质量体系审查等多种国际注册及认证的咨询/代理服务。

    报名请联系卓远天成张小姐：

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