主办单位：深圳市卓远天成咨询有限公司

    会议时间：2017年4月12日上午 09:30-12:30

    会议地点：国家会展中心(上海) 会议区 M3-02会议室

    参与人员：医疗器械企业负责人、法规专员、注册专员、品质经理、技术管理者代表等

    参会费用：每家公司2人免费（因场地有限，医疗器械生产企业优先）

    所有参与培训学员将获得由卓远天成原创编制的《MDSAP联审手册》一本！

    会议摘要：

        随着电子、软件、网络等技术的不断发展，计算机、自动化系统、电子签名与记录系统及软件越来越多地应用药品、医疗器械的生产

    制造与质量管理工作中。这些系统的可靠性，与药品、医疗器械的安全有效、质量追溯和法规符合性息息相关。因之，美国、欧盟、中

    国等国家的药品和医疗器械法规，相继提出了计算机、自动化系统、电子签名与记录系统及软件确认的要求。ISO、IEC、GHTF、ISPE等

    国际组织也分别出版了相关标准和指南文件。本次论坛将为您系统地展示这些法规要求及标准、指南的内容，说明他们之间的关系，为您

    开展计算机、自动化系统、电子签名与记录系统及软件确认提供有力的帮助。

    会议内容：

    专家简介：

    关于卓远天成：

       深圳市卓远天成咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构，可为您提供各个国家或地区医疗器械上市注册、医疗器

    械质量体系审查等多种国际注册及认证的咨询/代理服务。