此次培训特邀SGS全球MDSAP产品经理Tim Gooch及深圳市卓远天成咨询公司高级顾问付宏涛先生主讲。有来自珠海、惠州、东莞、深圳等地一百多名医疗器械企业代表参加了本次培训。

Tim老师首先对在场学员企业的职能、是否已获得MDSAP认证及准备申请MDSAP认证的企业情况进行调研，根据其情况就各国对MDSAP模块审核的新增要求列表矩阵，针对大家所关心的MDSAP审核时间、审核抽样、审核打分进行了详细讲解。

付宏涛老师的课堂深入浅出，对MDSAP的七大模块关键要点、如何将风险管理与质量管理融合，如何将产品设计扩展到过程设计等进行了深入分享。

课堂答疑环节精彩纷呈，从MDSAP审核的要求到美国FDA企业注册、510Ｋ申请、关键工序及特殊过程控制，风险管理、产品设计变更等问题老师们均深入解答。学员纷纷感叹这是一场知识的盛晏，课堂在雷鸣般的掌声中结束，期待下次相遇。

关于卓远天成：

深圳市卓远天成咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构，可为您提供各个国家或地区医疗器械上市注册、医疗器械质量体系审查等多种国际注册及认证的咨询/代理服务。