提到CAPA，大家想到的是什么？感觉CAPA好难，难道是“蜀道难”难于上青天，有没有浮现出一群小伙伴们抓耳挠腮的画面？今天我们就来聊聊CAPA的那些事。

2019年6月28日由深圳市医疗器械行业协会与深圳市卓远天成共同举办的CAPA专题研讨会，如约而至。火辣太阳炙烤着，同学们求知若渴，来自珠海，东莞，深圳各地200多名小伙伴们参加了此次研讨会。

此次课程由卓远天成的资深专家付宏涛老师亲授，课程从CAPA中的Cause是指什么，是指原因？还是指引起的原因？通过案例让大家顿时茅塞顿开。首次把CAPA的改进对象进行了升华，是过程被改进？还是产品被改进呢？

根据医疗器械的特点，如何将CAPA与风险管理有机结合引入了预验证，预确认的概念，采取CAPA的目的是达到预期目的，控制住非预期的发生，那么这就是预验证和预确认中要做的事情啦。下午还讲了非常多在外面听不到的概念和运用。

下午五点课程内容讲完，瞬间想起雷鸣般的掌声。持续了一个小时的答疑时间后宣布感谢大家的参与，我们下期见.大家在依依不舍的离开会场中结束了此次培训，期待大家关注卓远天成公众号，关注医疗器械法规动态解读及培训资讯。

关于卓远天成：

深圳市卓远天成咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构，可为您提供各个国家或地区医疗器械上市注册、医疗器械质量体系审查等多种国际注册及认证的咨询/代理服务。