【上海CMEF】《医疗器械风险与受益分析专题-上海CMEF场》培训活动圆满成功

发布时间:2020-10-20

“阔别盼君安,相逢拥世界”经历了新冠疫情,2020年10月19-22日上海迎来了第83届中国国际医疗器械博览会。卓远天成精耕医疗器械法规咨询服务15+年,始终坚持为客户提供有价值的专业服务。盛装出席了此次博览会。

面对疫情,每个人都深处在伤害处境当中,医疗器械生产企业提供的医疗产品如何确保安全有效,风险如何控制至关重要。风险的可接受性,是医疗器械风险管理的根本要点,也是医疗器械(包括体外诊断医疗器械)法规的核心关切。


应对《ISO14971:2019医疗器械风险管理法规》的出台,2020年10月20日卓远天成的高级顾问付宏涛老师在此次论坛开展了《医疗器械风险与受益分析》主题研讨会,吸引了全国各地120多家企业法规代表参加了此次培训。


该课程重点解析了【风险的可接受性】,【风险与受益分析】,【如何进行风险与受益分析】【如何确定风险的大小】,【如何判定器械带来的的受益,受益包括哪些方面,受益如何量化】,【如何评估综合剩余风险,风险受益界面需考虑哪些方面,风险的接受标准到底是什么】等等,课程通过丰富的案例,深入浅出的逐项解析。


本次课程开始前半小时就有约20位学员到场,持续加座,学习质量极高,全程无一人离场,专注听课,认真做笔记,课堂在雷鸣般的掌声中结束,大家都露出收获满满的表情,期待下次相遇。



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