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企业
行业动态
星火燎原,文化辉煌!卓远天成江西井冈山团建之旅
2024年11月21日至24日,卓远天成咨询公司的员工(部分因工作安排未能参与)共同开启了一次意义非凡的红色文化之旅——江西井冈山团建活动。这是一场灵魂的洗礼,一次心灵的碰撞,更是一种团队精神的升华。从革命圣地井冈山到文化名城南昌,我们追寻历史的脚步,感受红色记忆的深沉力量,也在文化辉煌中汲取前行的智慧。
2024-12-17
17
2024-12
2024深圳CMEF秋季医疗展,卓远天成展位号:8M31,欢迎现场洽谈!
金秋送爽,硕果累累。在这收获的季节里,深圳市卓远天成咨询有限公司诚挚邀请您共襄盛举,参与2024年10月12-15日在深圳国际会展中心(宝安)举行的中国国际医疗器械展(CMEF)。作为亚太地区最大、最具影响力的医疗器械及相关产品和服务的展览会,CMEF为我们提供了一个展示最新成果、探讨行业前景的绝佳平台。
2024-10-09
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2024-10
中国首家!液相糖化血红蛋白获得FDA 510(K)批准!
卓远天成助力禾柏生物的糖化血红蛋白检测系统正式获得美国FDA批准!此为中国IVD行业首个通过FDA 510(k)认证的液相糖化血红蛋白测试系统(涵盖诊断与监测)。
2024-09-18
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2024-09
FDA的QSR820审厂过程直播
陪同FDA进行现场审核。我辅导和经历了很多次FDA验厂,前一次陪国FDA审查德国格雷斯海姆广东公司审核时,这个德国厂就搞了一个内部的现场直播。今天想把这个情况现场转给各位朋友。
2022-03-31
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2022-03
美国FDA申请要点解析及验厂审核研修-活动剪影
2019年8月27-30日,深圳市医疗器械行业协会连续举办了“美国医疗器械质量体系(QS)条例暨医疗器械规范生产和检查研讨会”和“美国FDA申请要点解析及验厂审核研修班”。
2019-09-07
《医疗器械欧盟新法规MDR培训-深圳专场》圆满成功!
为了帮助企业了解当前医疗器械欧盟新法规MDR的变化和要求, 中检南方协同深圳市公平贸易促进署于8月23日邀请深圳市卓远天成公司的资深专家举办了为期一天的“医疗器械欧盟新法规MDR”专题培训。此次培训活动共吸引了来自北京、上海、广东等地300多位医疗器械行业从业者参加。
2019-08-24
[培训班]-《MDSAP审核及准备》研讨会-北京站
医疗器械单一审核项目MDSAP 是由国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)的成员共同发起的项目。旨在由具有资质的第三方审核机构,对医疗器械生产商进行一次审核即可满足参与国不同的QMS/GMP要求。
2019-07-31
《第五届医疗器械注册核查与上市后监管高峰论坛-北京》圆满成功!
地处繁华、历史悠久的中国国际展览中心(静安庄馆)的每个角落都充满了CMEF·北京和北京国际康复及个人健康博览会的气息,为了这场盛会共同努力准备的所有人终于在今日迎接成果。会馆迎来超过1200家展商,3万平米的展示面积,以及知名专家学者、医院代表、企业代表等整个大健康领域的所有伙伴。
2019-07-31
《医疗器械CAPA专题-深圳专场》圆满成功!
提到CAPA,大家想到的是什么?感觉CAPA好难,难道是“蜀道难”难于上青天,有没有浮现出一群小伙伴们抓耳挠腮的画面?今天我们就来聊聊CAPA的那些事。
2019-07-02
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