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企业
行业动态
2025中国医疗器械供应链生态展-卓远天成展位号:1-Q09,欢迎莅临!
深圳市卓远天成咨询有限公司,作为专注于医疗器械注册咨询的领先企业,将参与2025年03月26日至28日在深圳国际会展中心(宝安)举办的中国医疗器械供应链生态展。
2025-03-17
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2025-03
星火燎原,文化辉煌!卓远天成江西井冈山团建之旅
2024年11月21日至24日,卓远天成咨询公司的员工(部分因工作安排未能参与)共同开启了一次意义非凡的红色文化之旅——江西井冈山团建活动。这是一场灵魂的洗礼,一次心灵的碰撞,更是一种团队精神的升华。从革命圣地井冈山到文化名城南昌,我们追寻历史的脚步,感受红色记忆的深沉力量,也在文化辉煌中汲取前行的智慧。
2024-12-17
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2024-12
2024深圳CMEF秋季医疗展,卓远天成展位号:8M31,欢迎现场洽谈!
金秋送爽,硕果累累。在这收获的季节里,深圳市卓远天成咨询有限公司诚挚邀请您共襄盛举,参与2024年10月12-15日在深圳国际会展中心(宝安)举行的中国国际医疗器械展(CMEF)。作为亚太地区最大、最具影响力的医疗器械及相关产品和服务的展览会,CMEF为我们提供了一个展示最新成果、探讨行业前景的绝佳平台。
2024-10-09
09
2024-10
中国首家!液相糖化血红蛋白获得FDA 510(K)批准!
卓远天成助力禾柏生物的糖化血红蛋白检测系统正式获得美国FDA批准!此为中国IVD行业首个通过FDA 510(k)认证的液相糖化血红蛋白测试系统(涵盖诊断与监测)。
2024-09-18
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2024-09
医疗器械欧盟新法规高峰论坛圆满结束
2015年08月18日,SGS携手卓远天成、德国MEDNET联合举办“医疗器械医疗器械欧盟新法规高峰论坛”在广州隆重举行。由SGS奉成高老师、卓远天成咨询机构付宏涛老师、MEDNET David老师主讲,来自广州、深圳、南京、长沙、厦门等地的近60家企业参加了本次培训。
2015-08-25
FDA 510(k)及QSR820培训(深圳站)圆满结束
2015年8月13日-14日,由深圳医疗器械行业协会及卓远天成咨询机构联合主办的“FDA510(k)及QSR820培训班”,在南山数字文 化产业基地二楼成功举办。 来自深圳、广州的二十多家医疗器械企业的高管、工程师、质量负责人、注册专员等参加了本次培训班。
2015-08-25
巴西医疗器械法规高峰论坛圆满结束
2015年8月6日由苏州大学、卓远天成、必维国际、华通威联合举办的巴西法规培训在苏州大学炳麟图书馆会议室如期举行。
2015-08-25
巴西医疗器械法规高峰论坛-8月6日苏州
ANVISA 是巴西国家卫生监督局National Health Surveillance Agency的简称,ANVISA是一个独立管理、财务自主的机构。在联邦公共行政部门的体制内,ANVISA与卫生部挂钩。ANVISA的目的是通过控制产品的生产和销售,来促进和保护居民的健康。
2015-07-17
医疗器械欧盟新法规高峰论坛-8月18日 广州
欧盟委员于2012年9月宣布将对医疗器械监管法律进行修订,针对医疗器械立法框架提出了两项提案。其中的一项医疗器械条例提案将替代原有的医疗器械指令(MDD,93/42/EEC)与有源植入医疗器械指令(AIMDD,90/385/EEC);另一项提案为体外诊断医疗器械条例,用以替代原有的体外诊断医疗器械指令(IVDD,98/79/EC)。
2015-07-17
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