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企业
行业动态
星火燎原,文化辉煌!卓远天成江西井冈山团建之旅
2024年11月21日至24日,卓远天成咨询公司的员工(部分因工作安排未能参与)共同开启了一次意义非凡的红色文化之旅——江西井冈山团建活动。这是一场灵魂的洗礼,一次心灵的碰撞,更是一种团队精神的升华。从革命圣地井冈山到文化名城南昌,我们追寻历史的脚步,感受红色记忆的深沉力量,也在文化辉煌中汲取前行的智慧。
2024-12-17
17
2024-12
2024深圳CMEF秋季医疗展,卓远天成展位号:8M31,欢迎现场洽谈!
金秋送爽,硕果累累。在这收获的季节里,深圳市卓远天成咨询有限公司诚挚邀请您共襄盛举,参与2024年10月12-15日在深圳国际会展中心(宝安)举行的中国国际医疗器械展(CMEF)。作为亚太地区最大、最具影响力的医疗器械及相关产品和服务的展览会,CMEF为我们提供了一个展示最新成果、探讨行业前景的绝佳平台。
2024-10-09
09
2024-10
中国首家!液相糖化血红蛋白获得FDA 510(K)批准!
卓远天成助力禾柏生物的糖化血红蛋白检测系统正式获得美国FDA批准!此为中国IVD行业首个通过FDA 510(k)认证的液相糖化血红蛋白测试系统(涵盖诊断与监测)。
2024-09-18
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2024-09
FDA的QSR820审厂过程直播
陪同FDA进行现场审核。我辅导和经历了很多次FDA验厂,前一次陪国FDA审查德国格雷斯海姆广东公司审核时,这个德国厂就搞了一个内部的现场直播。今天想把这个情况现场转给各位朋友。
2022-03-31
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2022-03
医疗器械临床试验方案设计要素
近年来,我国医疗器械行业不断深化改革,进入了飞速发展的新时代,高水平创新型企业不断涌现,高技术型产品不断注册上市。
2022-01-17
【线上课堂】医疗器械设计开发专题培训
主办单位:中国食品药品企业质量安全促进会、深圳市卓远天成咨询有限公司 培训时间:2022年1月19日下午 14:30-16:30 培训方式:远程线上 参与人员:医疗器械企业负责人、法规专员、注册专员、品质经理、技术管理者代表等 参会费用:免费
2022-01-17
NMPA医疗器械临床评价简介
医疗器械行业是多学科交叉、知识密集、资金密集型行业。随着我国经济的发展,国民收入的提高,人口老龄化、城镇化加剧,不断增多的慢性病发病率,不断提高与普及的医疗保障,极大的推动了我国医疗市场的扩大。
2022-01-05
卓远天成祝您元旦节快乐!
尊敬的朋友: 感谢您对我企业一如既往的信任和支持! 这是我们最宝贵的财富和您给与我们最珍贵的礼物。 在新的一年即将来临之际, 我们向您表示最诚挚的谢意和最热情的问候! 祝您:新年快乐,吉祥如意!
2022-01-01
【案例分享】强脉冲光脱毛仪510(k)直通经验分享!
最近几年,脱毛仪的资质认证一直都是医美厂商的热议话题,特别是在2020年9月之后,亚马逊公司(Amazon)强制下架了未取得510K注册的强脉冲光脱毛仪。
2021-11-12
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