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企业
行业动态
星火燎原,文化辉煌!卓远天成江西井冈山团建之旅
2024年11月21日至24日,卓远天成咨询公司的员工(部分因工作安排未能参与)共同开启了一次意义非凡的红色文化之旅——江西井冈山团建活动。这是一场灵魂的洗礼,一次心灵的碰撞,更是一种团队精神的升华。从革命圣地井冈山到文化名城南昌,我们追寻历史的脚步,感受红色记忆的深沉力量,也在文化辉煌中汲取前行的智慧。
2024-12-17
17
2024-12
2024深圳CMEF秋季医疗展,卓远天成展位号:8M31,欢迎现场洽谈!
金秋送爽,硕果累累。在这收获的季节里,深圳市卓远天成咨询有限公司诚挚邀请您共襄盛举,参与2024年10月12-15日在深圳国际会展中心(宝安)举行的中国国际医疗器械展(CMEF)。作为亚太地区最大、最具影响力的医疗器械及相关产品和服务的展览会,CMEF为我们提供了一个展示最新成果、探讨行业前景的绝佳平台。
2024-10-09
09
2024-10
中国首家!液相糖化血红蛋白获得FDA 510(K)批准!
卓远天成助力禾柏生物的糖化血红蛋白检测系统正式获得美国FDA批准!此为中国IVD行业首个通过FDA 510(k)认证的液相糖化血红蛋白测试系统(涵盖诊断与监测)。
2024-09-18
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2024-09
FDA的QSR820审厂过程直播
陪同FDA进行现场审核。我辅导和经历了很多次FDA验厂,前一次陪国FDA审查德国格雷斯海姆广东公司审核时,这个德国厂就搞了一个内部的现场直播。今天想把这个情况现场转给各位朋友。
2022-03-31
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2022-03
关于举办美国FDA 510(K)与 QSR 820培训通知(北京站)
随着我们医疗器械行业的发展,特别是行业交流的日益频繁,医疗器械出口美国的需求越来越强烈。FDA 医疗器械法规包括 器械上市前和上市后两大部分。
2014-08-29
FDA 510(K)&QSR820培训圆满结束(上海站)
8月21日-22日,由中国医药行业协会主办、深圳卓远天成咨询公司协办的“美国FDA510(K)以及QSR820培训”在上海杨浦区华晶宾馆举行。培训讲师由深圳卓远天成咨询公司高级顾问付宏涛先生担任。
2014-08-26
关于举办美国FDA 510(K)与 QSR 820培训通知(上海站)
FDA 510(k)为医疗器械在美国上市的主要途径之一,绝大多数医疗器械通过此途径清关上市。随着我国医疗器械的发展,出口美国越来越多。为企业提供FDA相关的法规介绍,FDA 510(k)的内容、格式及新的评审流程和关注点。该培训内容充实、案例丰富、条理清晰、重点突出,通过本次培训,您将对美国医疗器械法规,特别是FDA 510(k)涉及到的若干主题有一个更清晰地认识。
2014-07-24
龙心公司FDA510(k)&QSR820企业内训
2014年6月15-17日,卓远天成付宏涛老师针对龙心公司进行了FDA510(k)&QSR820企业内训,获得了高度的认可。
2014-06-23
FDA 510(K)法规培训圆满结束(厦门站)
5月29日,久雨之后的厦门,空气格外清新宜人。这一天,由市医疗器械协会主办、深圳卓远天成咨询公司和厦门市食品药品监督局协办的“美国FDA510(K)法规培训”在食品药品监督局9楼如期举行。
2014-06-03
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