FDA培训班上的残疾青年
---小记FDA 510(k)及QSR820苏州培训

        11月13日-15日，我司与苏州大学联合举办的美国FDA510（K）& QSR820培训在在苏州大学卫生与环境技术研究所举行。深圳市卓远天

     成咨询公司高级顾问付宏涛先生详细介绍了FDA相关的法规和标准，包括510（k）基本内容、510（k）相关的最新评审流程，以及QSR820

    的关键内容、FDA审厂的应对技巧等，讲解条理清楚、案例生动，赢得了学员们的一致赞同。培训课上，特邀苏州大学卫生与环境技术研究

    所方菁嶷老师讲解了FDA对生物相容性方面的要求，如：试验项目选择、关键条款理解、对样品的要求等。

        本次培训吸引了来自湖南、河北、广东、江苏、上海等各地的学员前来参加，在众多的学员中，有一位看似平常的残疾青年，他就是来自

    河南省驼人集团的一位可爱的小伙子。驼人集团是位于河南省新乡市的一家大型集团公司，老板也是一位残疾人，他以自强不息的精神创办并

    壮大了驼人集团，由于自己的亲身亲历和体验，他对残疾人那种身残志更坚的精神有着独特的理解和感悟，培训班上的这位残疾青年于是出现

    在我们的视野中。

        为驼人集团这种自强不息的精神所感动，培训承办方---苏大卫生与环境技术研究所也派人接送这位特殊的学员，我公司免收驼人集团的培训

    费用。

        与以往培训一样，学员们在课堂上不时打断老师讲课，提出各种各样问题，付宏涛老师都给予满意的解答。付老师深度地，毫无保留地讲解，

    游刃有余地回答问题，颇具学者风范。课后，许多学员也邀请付宏涛老师留下来，讨论自己公司遇到的问题，该如何解决，付老师都给以满意的

    解答。

        本次培训学员中很多是在医疗器械行业工作事多年，也有很多是企业高管。他们都对老师讲课技巧和专业水平给予了高度肯定。苏州大学也

    对我们卓远天成踏实专业做事风格表示赞赏，并表示了深度合作意向。