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企业
行业动态
星火燎原,文化辉煌!卓远天成江西井冈山团建之旅
2024年11月21日至24日,卓远天成咨询公司的员工(部分因工作安排未能参与)共同开启了一次意义非凡的红色文化之旅——江西井冈山团建活动。这是一场灵魂的洗礼,一次心灵的碰撞,更是一种团队精神的升华。从革命圣地井冈山到文化名城南昌,我们追寻历史的脚步,感受红色记忆的深沉力量,也在文化辉煌中汲取前行的智慧。
2024-12-17
17
2024-12
2024深圳CMEF秋季医疗展,卓远天成展位号:8M31,欢迎现场洽谈!
金秋送爽,硕果累累。在这收获的季节里,深圳市卓远天成咨询有限公司诚挚邀请您共襄盛举,参与2024年10月12-15日在深圳国际会展中心(宝安)举行的中国国际医疗器械展(CMEF)。作为亚太地区最大、最具影响力的医疗器械及相关产品和服务的展览会,CMEF为我们提供了一个展示最新成果、探讨行业前景的绝佳平台。
2024-10-09
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2024-10
中国首家!液相糖化血红蛋白获得FDA 510(K)批准!
卓远天成助力禾柏生物的糖化血红蛋白检测系统正式获得美国FDA批准!此为中国IVD行业首个通过FDA 510(k)认证的液相糖化血红蛋白测试系统(涵盖诊断与监测)。
2024-09-18
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2024-09
FDA的QSR820审厂过程直播
陪同FDA进行现场审核。我辅导和经历了很多次FDA验厂,前一次陪国FDA审查德国格雷斯海姆广东公司审核时,这个德国厂就搞了一个内部的现场直播。今天想把这个情况现场转给各位朋友。
2022-03-31
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2022-03
IVDR欧盟医疗器械法规-杭州培训圆满落幕
2017年6月6日,晴空万里,阳光灿烂,鸟儿在枝头轻快的歌唱,花儿竞相争放,在美丽的杭州迎来了由深圳卓远天成和SGS公司联合举办的IVDR欧盟新法规培训,此次培训吸引了湖南,北京,江苏,浙江等省50多名学员。
2017-06-08
上海CMEF会议论坛:如何应对MDSAP审核-卓远天成隆重发布MDSAP联审手册SA17518
核心提示:第77届CMEF会议论坛的一个精彩主题――《如何应对MDSAP审核》在这里隆重举行。论坛上,卓远天成咨询携手英国标准协会(BSI)共同分享了MDSAP审核的相关主题,并前瞻性地推出了《SA 17518 医疗器械质量管理体系一体化审核规范》(MDSAP联审手册)。
2017-05-19
CMEF会议论坛:如何应对MDSAP审核
MDSAP医疗器械单一审核程序(Medical Device Single Audit Program)是国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)为减轻医疗器械主管部门监管负担、促进产业发展,在不影响公共健康的前提下,针对医疗器械制造商的质量管理体系开展监督审核工作制定的一组程序。
2017-04-21
第77届CMEF医疗器械春季博展会 --卓远天成展位号H6.1-Z26
第77届中国国际医疗器械(春季)博览会(2017CMEF Spring)将于2017年05月15-18日在上海虹桥国家会展中心隆重举行。深圳市卓远天成咨询有限公司作为一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构参加此展会。在此诚邀您莅临卓远天成展位(H6.1-Z26),让我们共同交流探讨,在您成功的路上,卓远天成助您大步迈进!
2017-04-21
标准理解的最高境界是对工作和生活的领悟
感谢客户的信任,不忘初心,我们将一如即往的努力,唯有为客户争取做一个个美国FDA直通案例进行回报。 ----医疗器械国际咨询专家 一场知识和经验的盛宴! 标准理解的最高境界是对工作和生活的领悟!
2017-03-23
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