企业 - 深圳市卓远天成咨询公司

QSR820审厂之---针对设计开发输入、输出、验证、确认概念解析

是FDA审厂的重中之重，通常情况下，设计开发的审核，要从项目策划开始，这里所说的项目策划，并不是设计开发策划。而是相当于13485之7.1所说的产品实现策划。但是，QSR820中并没有产品实现这一节。因此，FDA检查官，通常把项目策划与设计研发一起审。

2016-09-18
中秋节聚餐-今日良宴会，欢乐难俱陈

又是一年一度中秋佳节，又是一年一度月满西楼。在这个“但愿人长久，千里共婵娟”日子里，卓远天成咨询公司在9月14日晚上为员工们开展了一场情意浓浓的庆中秋会餐活动，付宏涛总经理带领着公司金部员工前往“佐聆佑舍”餐厅共进晚餐，大家在一片欢声笑语中共庆中秋。

2016-09-14
卓远天成祝您中秋节快乐！

中秋将至，值此月圆佳节之际，深圳市卓远天成咨询公司全体员工向您表示最诚挚的祝福和感谢！感谢贵司一直以来对我们咨询服务的支持与肯定！

2016-09-07
金秋收获的季节-《FDA 510K & QSR820培训》北京站圆满结束！

金秋八月，北京迎来了510K&QSR820法规培训及案例分析培训班。此次学员覆盖了高风险植入器械（心脏、支架等）、体外诊断、有源器械生产厂家，包括乐普医疗、瑞克医疗、睿仁医疗、冠舟医疗等法规技术人员来参加培训。

2016-09-07
【喜报】LCCS神经毁损电极进军美国市场

受管制的医疗器械在上市前必须向美国FDA提交各种材料和报告，证明该产品与已经合法上市的产品实质性等同，从而证明该产品在市场上销售是安全和有效的。

2016-09-01

上一页 1...23 242526 27...42 下一页

在线客服

在线客服