2015年3月12日夜间23时23分，杭州普昂医疗器械有限公司历时4天的FDA审厂终于完成，审核员宣布该公司“零问题直通”。

      这是一个振奋人心的消息。大家一个多月的努力没有终于换来了最理想的结果，这是一个同类产品的大型制造企业都羡慕的。

      普昂公司自1月底接到FDA的审厂通知后，一连串令人纠心的事情痛苦地折磨着普昂的上层领导和每一位基层员工。一来普昂是一个

 建厂不到两年的新公司，二来大量的员工是新来的，对医疗器械方面的很多基本要求缺乏了解，三来普昂所在的杭州市某知名的同类产

 品制造商不久前刚被FDA开了警告信，四来普昂一直未能找到合适的咨询公司，无法获得有效的帮助。

      诚所谓，功夫不负有心人，普昂公司找到了深圳市卓远天成咨询有限公司。

      不到10分钟的电话交流，卓远天成的专业能力让普昂悬着的心放了下来，双方当即决定合作。

      当天晚上，卓远天成的咨询师连夜飞赴杭州。

      卓远天成对于FDA审厂具有丰富的经验，FDA派往普昂的检查官，与卓远天成的咨询师已是老朋友了，短短两个月内，就三次陪同该检

 查官审厂，对该检查官的审核方式、检查重点和思维习惯了如指掌。到达普昂后，根据检查官的特点和普昂公司的实际，迅速制订好辅导方

 案。

      紧紧张张的一个月过去了，卓远天成的辅导方案如期履行了。“零问题直通”的结果，也水到渠成，如期而至了。