2015年4月16-17日，我司（深圳市卓远天成咨询有限公司）与中国医药教育协会联合的《医疗器械过程验证与确认》培训在上海

 如期举行。此次培训吸引了来自广东、江苏、浙江等地学员，其中包括慕名而来的深圳新产业、常州华联、浙江优特格尔公司的学员，他

 们听说是付宏涛老师授课，远道而来参加此次课程的学习。

             验证和确认一直是困扰企业的难题，到底哪些需要做验证，哪些过程需要做确认？本次培训分别从“知”、“懂”、“会”三个层面进行

 了介绍。“知”，首先言简意赅地说清楚“是什么”，以生动而现实的实例阐明基本定义；“懂”，就是分析因果，说明为什么要这样做；

"为"；"会”，则是通过案例分析，讲解如何来做；通过讨论与互动，层层深入地讲解验证和确认在实际操作时的细节与关注点，常犯的错和

 注意事项，并将风险管理、可用性、软件确认等相关联的内容融合起来进行说明。

             在授课过程中，考虑医疗器械的多样性，分别讲解了有源医疗器械企业最常见的注塑与焊接过程、无菌与植入器械企业最关注的环

 氧乙烷/辐射/热力灭菌以及体外诊断行业的冻干过程确认要点，针对以上三大类特殊过程分别介绍了IQ、OQ、PQ三大鉴定的内容、方法、

 判定标准等。参加培训的学员对过程确认有了深入全面的了解，提高了实际操作能力。

             与以往的任何一次培训一样，课堂及课后大家总是有这样那样的问题，付老师都给以游刃有余地回答或示例说明。上海某企业学员

 对我们说： “这是我听过的最接地气的课程，听得懂，之前的疑惑全都涣然冰释。期待邀请付老师到公司来授课”。培训现场有多家企业表

 示期待后续还有机会参加付老师讲解的其他课程，并希望在适当的时候进行深入的合作。