IVDR欧盟医疗器械法规-杭州培训圆满落幕

发布时间:2017-06-08


        2017年6月6日,晴空万里,阳光灿烂,鸟儿在枝头轻快的歌唱,花儿竞相争放,在美丽的杭州迎来了由深圳卓远天成和SGS公司联

    合举办的IVDR欧盟新法规培训,此次培训吸引了湖南,北京,江苏,浙江等省50多名学员。


        早起的鸟儿有虫吃,早上八点十分同学们陆续来到教室,迎接今天的IVDR饕餮大餐。上午由SGS的傅雅婕老师重点针对IVDR和IVDD

    的变化、分类规划、产品认证途径及相关附录、IVD涉及的法规和指南进行了详细的讲解及案例分享。


        下午由深圳卓远天成公司付宏涛老师为大家重点介绍了EU 2017/746条例,针对指令升级为条例的背景、分类规则的重大变化、上市

    途径加严,IVD产品技术要求、临床证据&性能评价与性能研究等进行了详细的讲解。


        幽默的课堂,深动丰富实例瞬间驱走瞌睡虫。时间很快在热烈的掌声中结束了今天的课程,大家意犹未尽,围着老师询问各种问题。    


        同学们针对此次的培训如是评价说:



    关于卓远天成:


        深圳市卓远天成咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构,可为您提供各个国家或地区医疗器械上市注册、医疗器

    械质量体系审查等多种国际注册及认证的咨询/代理服务。