深圳市优瑞恩科技有限公司长期专注于家用医疗器械的发展,是目前国内主要的家用医疗器械的专业生产厂家，目前公司着重于树立起

    全方位的竞争优势:工艺技术及设备优势,产品质量与品牌优势,客户资源优势,规模生产及产品结构优势,研发优势,经营管理优势等。经过优

    瑞恩公司的努力和深圳卓远天成公司3个多月的QSR820专项辅导，优瑞恩公司最终以no finding完美收关。

        端午佳节，优瑞恩公司迎来了为期四天的FDA现场审核。审核员非常的严谨，不放过任何细节和问题，整体的审核过程与QSIT的要求

    基本一致，并向公司内部管理层详细介绍了审核的全部要求和过程：

        2017年5月29日清晨，一位女士审核员来到了优瑞恩公司，初步沟通就感受到这位审核员非常的nice却也非常严谨。

        从管理控制到生产现场、从CAPA过程到抱怨和DMR/DHR，审核员由大及小，着眼于公司全貌的同时也从不放过任何细枝末节：查看了

    全部的CAPA文档，抽查了抱怨及反馈；尤其是设计过程中的实质等同和临床评估，审核员询问了近1天的时间。 

        审核员在末次会议上宣布:感谢这几天大家的辛勤工作，在审核中大家都能及时准确提供相关审核证据，对提出的问题总是能及时回应，

    并且没有任何483项！

    关于卓远天成：

        深圳市卓远天成咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构，可为您提供各个国家或地区医疗器械上市注册、医疗器

    械质量体系审查等多种国际注册及认证的咨询/代理服务。