举办单位：

    会议摘要：

        2016年3月1日，医疗器械质量关系体系ISO13485：2016新标准正式发布。

        新的标准引入和强化了大量医疗器械行业的实践，包含了各国的医疗器械法规的要求，如美国FDA QSR820，日本JPAL法规169，巴

    西BPF，欧盟MDR&IVDR，加拿大，澳大利亚和中国CFDA质量管理规范等。

        新的标准将体系和法规监管甚至产品注册很好的结合起来，让企业更加容易理解国际医疗器械法规，完善质量管理体系。

       按照相关规定，原按ISO13485：2003认证的企业的转版工作也已启动，过渡期三年，即2019年2月28日前必须完成新标准的认证升级。

       因此医疗器械生产及服务相关企业，及从事此类企业审核的审核员必须认真学习这份标准，全面了解有关ISO13485：2016的相关要求，

    确保掌握新旧标准之间的差异，有效的进行体系审核工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平，增强国际竞争力，促进医疗器械行业规

    范化管理。

    课程收获：

       提供企业 ISO13485：2016内审员资格培训，帮助企业自我发现，更好地进行认证、并满足法规和客户的要求。

    课程大纲:

   汇款相关事项：会议时间：2017年07月20-21日，共2天（09：00-17：00）
    会议地点：深圳（具体地址将随确认函发出）
    参与人员：负责建立和实施ISO13485体系的人员、希望取得内审员资格的人员、与体系建立维护相关的质量管理人员。
    参会费用：2,500元人民币（含6%增值税；含午餐、教材、证书）
    学员全勤出席完成课程并考试合格可获BV颁发ISO13485:2016内审员培训证书。

    收款人：必维认证（北京）有限公司

    注意事项：

        1.我们将在课前5个工作日内向您发送关于课程时间、地点或相关事宜的书面确认函邮件，若您未收到我们的任何通知，请与我们联

    系。

        2.如果取消课程预留，请在课前5天以书面方式通知相应人员，否则将收取培训费用的50%作为行政费用。

        3.请于开课前5个工作日以电汇或转帐形式缴付费用，以确认您的席位，我司将于确认收到费用后一周内开具正式发票。   

     报名方法：

      方法一：点击此链接 http://a3.rabbitpre.com/m/MYfi7Au6J，即可在线报名！

      方法二：添加”卓远天成咨询“微信公众号，查看历史消息，打开文章” ISO13485-2016版内审员培训“，点击最下方”阅读原文“，

    即可在线报名！

    关于卓远天成：

        深圳市卓远天成咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构，可为您提供各个国家或地区医疗器械上市注册、医疗器

    械质量体系审查等多种国际注册及认证的咨询/代理服务。