各医疗器械生产单位：

    随着无菌和植入医疗器械产品的不断发展，医疗器械GMP法规的理解和实践越来越受到医疗器械企业的关注。

    如何确保洁净车间的设计符合洁净控制要求？如何确保洁净车间运行节能且符合ＧＭＰ要求？如何有效对洁净室进行环境控制

    和监测?进行哪些控制和管理才能有效保证产品符合无菌和植入医疗器械的基本要求? 医疗器械企业翘首盼解。

    为帮助医疗器械生产企业符合医疗器械GMP要求，保证医疗器械规范化、标准化和规模化的生产。中城新产业控股有限公司、深

    圳市生命科学产业服务有限公司携手深圳市卓远天成咨询有限公司、深圳壹创国际设计股份有限公司，共同举办此次培训，相信此

    次培训能为医疗器械企业排忧解惑。

    一．参会人员

        医疗器械企业法规专员、注册专员、品质经理、技术管理者代表等

    二．会议时间与地点

    会议时间：2018年07月06日（13：30-17：00）
    会议地址：深圳市南山区软件产业基地Ｃ座

    三．会议内容

    1、洁净厂房设计(讲师: 田耀荣)
    洁净技术发展技术
    净化车间设计平面规划
    洁净车间设计各专业施工
    洁净车间设计相关法规
    洁净车间施工过程管控
    洁净车间竣工调试及验收

    2、洁净室管理(讲师: 肖开禺)
    洁净室（区）及相关术语介绍
    洁净室（区）环境控制
    洁净室（区）环境监测

    四．会议讲师

        田耀荣

    深圳市壹创国际净化设计部 设计总监

    国家一级建造师；
    深圳市暖通净化行业协会监事长
    深圳市暖通技术学院总监
    暖通净化行业协会聘请专家顾问
    历任知名企业设计工程师、预算工程师、设计部经理、上市公司副总经理等职位，专注于洁净室平面规划、空调、电气、管道、智能

   化专业和洁净室行业共发展。

        肖开禺

    深圳市卓远天成咨询有限公司 讲师

    主要从事洁净厂房整改、质量体系合规和产品注册咨询。曾任职无菌医疗器械检验员、质量管理负责人、医疗器械国际注册专员，负责

    洁净车间的整改、洁净厂房环境监测管理、无菌医疗器械质量管理、医疗器械国际注册，建立质量管理体系并通过了国内医疗器械GMP

    考核和获得ISO 13485认证，产品获得国内注册证、CE证书、510(k)及其他国家注册。

    五．会议费用

    参会费用：每家公司2人免费（因场地有限，医疗器械生产企业优先）

    六、报名方式

        请点击链接在线报名：http://a3.rabbitpre.com/m2/aUe1Zic8aw。请认真填写报名表，仔细核对确认报名信息，以便报名成功有

    效，谢谢！

    关于卓远天成：

        深圳市卓远天成咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构，可为您提供各个国家或地区医疗器械上市注册、医疗器

    械质量体系审查等多种国际注册及认证的咨询/代理服务。